Le dispositif médical Emagina a été conçu, développé et produit en France par la société MUMMING avec le Docteur Mellerio, obstétricien qui a accouché plus de 10.000 femmes en 40 ans de carrière. Emagina est le fruit d’un travail conjoint avec des sages-femmes, des obstétriciens et des kinésithérapeutes. Le Comité médical est pluridisciplinaire et paritaire, avec deux sages-femmes, deux kinés, quatre obstétriciens et obstétriciennes.

Non, aucun risque n'existe de béance vaginale, car le muscle va s’assouplir en douceur. Par exemple, si vous faites du Yoga, vos muscles vont devenir de plus en plus souples au fil des séances, tout en restant toniques. Après avoir fait un grand écart, votre muscle reprendra sa taille et forme initiale. Ce sera exactement pareil avec votre périnée suite aux exercices Emagina. De nombreuses études sur l’humain suggèrent que les augmentations de l'extensibilité musculaire observées immédiatement après un étirement sont dues à une déformation viscoélastique durable. Les muscles squelettiques sont considérés comme viscoélastiques. Comme les matériaux solides, ils font preuve d'élasticité en reprenant leur longueur initiale une fois la force de traction supprimée (Weppler, 2010). Qu’en est-il du risque d'hyper laxité vaginale ? L’hyper laxité vaginale, souvent décrite comme une sensation de distension permanente, ne doit pas être confondue avec l’assouplissement musculaire recherché. Cette pathologie résulte généralement d’une altération profonde des fascias et des tissus de soutien lors d’un accouchement difficile, et non d’un travail d’élasticité musculaire contrôlé. Au contraire, l’utilisation d’Emagina prévient ce risque. En entraînant le périnée à se relâcher de manière coordonnée, on limite la phase d’expulsion prolongée et les pressions excessives qui sont les véritables causes de l’étirement irréversible des tissus. Un muscle qui a appris à être souple conserve une bien meilleure capacité de rétraction après l’accouchement qu’un muscle rigide qui a subi un traumatisme ou une déchirure.

Le Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français (CNGOF) ne s’est pas encore prononcé spécifiquement sur ce nouveau dispositif. Pour cela, il serait nécessaire que le Collège réévalue le sujet global de la préparation du périnée et du post-partum.

Epi-no est un petit ballon que l’on introduit dans le vagin et que l’on gonfle à l’aide d’une poire manuelle. Le but est de gonfler le ballon chaque jour un peu plus durant le dernier mois de grossesse, afin d’atteindre les 10 cm de diamètre. La finalité recherchée est de réduire le taux de déchirures et d’épisiotomies lors de l’accouchement. Actuellement, aucune étude scientifique sérieuse n’a été réalisée sur le sujet car il est impossible d’avoir des données objectives et donc fiables avec ce dispositif. Les différences entre Emagina et Epi-no : Le dispositif Emagina est connecté à une application mobile afin de récolter des données objectives en temps réel. Le ballon du dispositif Emagina se gonfle à l’aide d’un moteur, ce qui aide considérablement la femme enceinte car le gonflage manuel avec la poire est fastidieux. Les exercices sont différents : Il est recommandé de commencer l'entraînement Emagina à partir du 5ème mois de grossesse, afin d’avoir le temps d’apprendre à connaître et à maîtriser son périnée en douceur. Cela permet également de se préparer psychologiquement à l’accouchement au fil des semaines. Les exercices Emagina sont à réaliser 2 fois par semaine, et non quotidiennement comme Epi-no. Des exercices de respiration et de prise de conscience du périnée, créés avec des sages-femmes, sont proposés dans l’application mobile.

En France, Emagina peut être prescrit par : un médecin (généraliste, gynécologue, obstétricien), une sage-femme.

Les masseurs-kinésithérapeutes ne sont pas autorisés à prescrire des dispositifs médicaux remboursables.

Sur une ordonnance classique (médicaments et dispositifs médicaux), le professionnel de santé doit indiquer : 1 sonde périnéale Emagina® Modalités d’utilisation : utilisation à domicile selon le protocole du fabricant Période d’utilisation : à partir de la 20e semaine d’aménorrhée jusqu’à l’accouchement Dispositif médical pris en charge par l’Assurance Maladie Code LPPR : 1183014 La patiente peut ensuite acheter le dispositif sur le site https://www.mylittlepessaire.com/emagina

Les femmes enceintes doivent s’abstenir d’utiliser le dispositif Emagina dans les cas suivants :

• Grossesse à risque
• Césarienne programmée
• Antécédent de chirurgie périnéale
• Risque d’accouchement prématuré identifié
• Antécédent d’accouchement prématuré
• Lésions des nerfs et autres maladies diminuant la sensibilité à la douleur dans la sphère génitale (paraplégie, sclérose en plaques, prise de médicaments modifiant la sensibilité de la sphère génitale, varices vulvaires)

La femme enceinte doit arrêter l’utilisation du produit et contacter son professionnel de santé dans les cas suivants :

• Saignements vaginaux
• Si le bébé a une position inhabituelle ou qu’elle a un diagnostic pouvant rendre l’accouchement par voie basse impossible, par exemple un placenta praevia recouvrant

Si elle a le moindre doute concernant la possibilité d’utiliser le dispositif Emagina, elle devra consulter sa sage-femme.

Le montant du reste à charge est variable d’une patiente à l’autre. Il dépend directement de la nature du contrat de mutuelle et du niveau de garanties souscrit. Prise en charge par la mutuelle : Bien que la Sécurité Sociale ne rembourse pas encore le dispositif, de nombreuses mutuelles proposent des forfaits "Maternité", "Bien-être" ou "Dispositifs médicaux non remboursés". Conseil à la patiente : Pour connaître le montant exact de son remboursement, nous conseillons à la patiente d'envoyer le devis ou la facture d'Emagina à sa mutuelle. C'est le seul moyen d'obtenir une confirmation précise du montant qui restera à sa charge. Justification : La présentation d'une prescription médicale (établie par une sage-femme ou un médecin) est souvent indispensable pour déclencher ce remboursement par la complémentaire santé.

Cette décision relève de votre appréciation clinique en tant que professionnel de santé. La notice précise que la patiente peut utiliser le dispositif à partir de 20 SA. Aucun temps minimum d’utilisation n’y est précisé.